本文摘要：候选药物失败率下降主要与以下因素有关：近年来，管理部门提升了新药批准后的疗效及安全性的门槛;公司内部收益上升;市场销售竞争激化和药物试验拒绝更加严苛。另外，研究还找到：新的适应证药物的批准后率为1/7，拓展适应证药物的批准后率为1/30。 同时，拓展适应证药物的临床试验成功率近高于平均水平，大分子药物取得批准后的机会是小分子药物的两倍。在全球新药整体研发生产力大大上升的同时，全球生物制药行业研发投放仍旧居高不下。

候选药物失败率下降主要与以下因素有关：近年来，管理部门提升了新药批准后的疗效及安全性的门槛;公司内部收益上升;市场销售竞争激化和药物试验拒绝更加严苛。另外，研究还找到：新的适应证药物的批准后率为1/7，拓展适应证药物的批准后率为1/30。

同时，拓展适应证药物的临床试验成功率近高于平均水平，大分子药物取得批准后的机会是小分子药物的两倍。在全球新药整体研发生产力大大上升的同时，全球生物制药行业研发投放仍旧居高不下。2010年，全球生物制药行业研发投放约674.1亿美元，其中研发投放前10名的制药公司占到整个制药行业总研发投放的10%以上。

分析师指出，近年来药物研发投放居高不下，主要是不受药物专利届满、行业收购等因素影响。其中，辉瑞通过对公司研发结构的调整使药物研发投放超过94亿美元，位列制药企业首位。与2009年的研发投放比起，2010年除罗氏、、赛诺菲-安万特和百时美施贵宝有所上升之外，辉瑞、、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、礼来的快速增长比例都较小，其中的增幅约45%。以下，本文将对2010年全球研发投放前10名制药公司的研发投放和药物研发状况展开简析。

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